Gliklazid (21187-98-4)
Terméklista
A gliklazid egy szulfonilurea orális antidiabetikus gyógyszer.Fehér kristályos vagy kristályos por, szagtalan és íztelen.
A gliklazid egy 2. generációs orális szulfonilurea, erős hatású hipoglikémiás szer.Mechanizmusa hasonló a toluenoszulfonilureáéhoz, azaz szelektíven hat a hasnyálmirigy β-sejtjeire, hogy elősegítse az inzulinszekréciót és fokozza az inzulin felszabadulását glükóz elfogyasztása után, ami nemcsak javíthatja a cukorbetegek anyagcseréjét, hanem javíthatja vagy késleltetheti a cukorbetegség kialakulását is. cukorbetegség érrendszeri szövődményei.
A gliklazidot főként enyhe és közepesen súlyos, felnőttkori II-es típusú diabetes mellitus kezelésére használják, ahol a diéta és a testmozgás szabályozása önmagában nem hatékony, és nem hajlamos a ketózisra, valamint javítja a szemfenéki elváltozásokat, valamint az anyagcsere- és érrendszeri diszfunkciókat cukorbetegeknél.
Alkalmazás
A gliklazidot a hiperglikémia szabályozására használják stabil, enyhe, nem ketózisra hajlamos, 2-es típusú cukorbetegségben, gliklazidra reagáló diabetes mellitusban.Akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegség nem szabályozható megfelelő étrenddel és testmozgással, vagy ha az inzulinterápia nem megfelelő.
| Teszt | Műszaki adatok | Az elemzés eredményei |
| Kinézet | Fehér vagy csaknem fehér por. | fehér por |
| Oldhatóság | Vízben gyakorlatilag nem oldódik;metilén-kloridban jól oldódik;acetonban mérsékelten oldódik;etanolban kevéssé oldódik (96%). | Megfelel a követelményeknek |
| Azonosítások | Az infravörös abszorpciós spektrum megegyezik a CRS gliklaziddal kapott spektrummal. | Megfelel a követelményeknek |
| B-szennyező (HPLC szerint) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Nehéz fémek | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Kapcsolódó anyagok (HPLC szerint) | F-szennyező ≤0,1% | Nem észlelt |
| Minden meghatározatlan szennyeződés ≤0,10% | 0,04% | |
| Az F-től eltérő szennyeződések összege ≤0,2% | 0,11% | |
| Szárítási veszteség | ≤0,25% | 0,11% |
| Szulfázott hamu | ≤0,1% | 0,03% |
| Maradék oldószerek (GC-vel) | Etil-acetát NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetil-formamid NMT 880 ppm | Nem észlelt | |
| Próba | 99,0-101,0%, szárított alapon. | 100,0% |
| Következtetés | A vizsgálati eredmények megfelelnek az EP8 szabványnak. | |
